FSPCA PCQI Eğitimi Sadece ABD İhracatı İçin mi?

FSPCA PCQI Eğitimi Sadece ABD’ye İhracat Yapan Firmalara mı Yöneliktir?

Kısa cevap: Hayır. FSPCA PCQI eğitiminin mevzuat açısından en önemli kullanım alanı, ABD pazarına sunulacak gıdaların üretimi, işlenmesi, paketlenmesi veya depolanmasıyla ilişkili FSMA gereklilikleridir. Ancak eğitimin içeriği ve kazandırdığı risk temelli gıda güvenliği yaklaşımı yalnızca doğrudan ABD’ye ihracat yapan firmalar açısından değer taşımaz.

ABD’ye ihracat planlayan işletmeler, ABD’ye ihracat yapan başka üreticilerin tedarikçileri, uluslararası gıda firmaları, kalite ve gıda güvenliği yöneticileri, danışmanlar, denetçiler, HACCP ekipleri ve kariyerini uluslararası gıda güvenliği alanında geliştirmek isteyen profesyoneller de FSPCA PCQI eğitiminden yararlanabilir.

Burada öncelikle önemli bir terminoloji düzeltmesi yapılmalıdır. Sektörde zaman zaman “FSPCA PQI” şeklinde arama yapılsa da doğru ve resmi olarak kullanılan kısaltma PCQI‘dır. PCQI, İngilizce Preventive Controls Qualified Individual ifadesinin kısaltmasıdır ve Türkçede risk bazlı önleyici kontroller konusunda yetkin kişi veya önleyici kontroller konusunda nitelikli kişi şeklinde ifade edilebilir.

FSPCA ise Food Safety Preventive Controls Alliance anlamına gelir. FSPCA tarafından geliştirilen Preventive Controls for Human Food programı, FDA tarafından yeterli kabul edilen standartlaştırılmış müfredat niteliğindedir.

Integral Bureau tarafından gerçekleştirilen FSPCA PCQI/FSMA Eğitimi ile katılımcılar FSMA, tehlike analizi, risk bazlı önleyici kontroller, alerjen yönetimi, sanitasyon kontrolleri, tedarik zinciri kontrolleri, doğrulama, geçerli kılma, kayıtların gözden geçirilmesi ve geri çağırma planı gibi kritik konuları sistematik olarak değerlendirme fırsatı elde eder.

FSPCA Nedir?

FSPCA, gıda endüstrisinin Food Safety Modernization Act yani FSMA gerekliliklerini anlayabilmesi ve uygulayabilmesi amacıyla oluşturulan önemli bir eğitim ve teknik destek yapılanmasıdır.

FSPCA’nın Preventive Controls for Human Food programı özellikle FDA’nın Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Human Food düzenlemesinin anlaşılmasına yardımcı olur.

FDA’nın FSMA yaklaşımının temelinde gıda güvenliği problemleri ortaya çıktıktan sonra müdahale etmek yerine tehlikeleri önceden belirlemek ve uygun önleyici kontroller oluşturarak problemi mümkün olduğunca oluşmadan engellemek vardır.

FDA’nın FSMA ile ilgili resmi açıklamalarına FDA Food Safety Modernization Act kaynak sayfasından ulaşılabilir.

FSPCA’nın güncel Preventive Controls for Human Food eğitim programının kapsamı ve eğitim yöntemleri ise FSPCA Preventive Controls for Human Food PCQI sayfasında açıklanmaktadır.

PCQI Nedir?

PCQI, bir işletmenin risk temelli gıda güvenliği sisteminin kritik faaliyetlerini geliştirebilecek veya bu faaliyetlerin hazırlanmasını ve uygulanmasını denetleyebilecek gerekli bilgi ve deneyime sahip kişidir.

21 CFR Part 117 kapsamında PCQI’nın önemli sorumlulukları arasında gıda güvenliği planının hazırlanması veya hazırlanmasının gözetilmesi, belirli önleyici kontrollerin geçerli kılınması, kayıtların gözden geçirilmesi ve gıda güvenliği planının yeniden analiz edilmesi gibi faaliyetler bulunmaktadır.

ABD mevzuatındaki PCQI görevleri hakkında ayrıntılı bilgiye 21 CFR §117.180 PCQI gereklilikleri üzerinden ulaşılabilir.

Dolayısıyla PCQI kavramı yalnızca bir eğitim sertifikasının isminden ibaret değildir. Asıl konu, işletmenin gıda güvenliği sistemindeki kritik risk bazlı faaliyetlerin yetkin kişiler tarafından yönetilebilmesidir.

FSPCA PCQI Eğitimi Almak PCQI Olmanın Tek Yolu mudur?

Hayır. Bu konu FSPCA ve FSMA hakkında en sık yanlış anlaşılan noktalardan biridir.

FDA düzenlemesine göre bir PCQI’nın, FDA tarafından yeterli kabul edilen standartlaştırılmış bir müfredata en azından eşdeğer risk bazlı önleyici kontroller eğitimini başarıyla tamamlamış olması veya bir gıda güvenliği sistemini geliştirmek ve uygulamak için yeterli iş deneyimine sahip olması mümkündür.

Bu nedenle mevzuat doğrudan “her PCQI mutlaka FSPCA sertifikası almak zorundadır” şeklinde yorumlanmamalıdır.

Bununla birlikte FSPCA Preventive Controls for Human Food eğitimi, FDA tarafından yeterli kabul edilen standartlaştırılmış müfredat olduğundan PCQI yetkinliği açısından en açık, sistematik ve kolay belgelendirilebilir eğitim yollarından biridir.

FDA’nın bu konudaki açıklamasında belirli bir FSPCA sertifikasının hukuken tek zorunlu yol olmadığı açıkça belirtilmektedir. Konuyla ilgili detaylar FDA FSMA Frequently Asked Questions sayfasında incelenebilir.

Bu ayrım özellikle SEO açısından da önemlidir çünkü “PCQI sertifikası zorunlu mu?”, “FSPCA eğitimi zorunlu mu?” ve “PCQI olmak için eğitim şart mı?” sorularının cevapları birbirinden farklı nüanslar içerir.

FSMA Nedir ve Neden PCQI Kavramını Ortaya Çıkarmıştır?

FSMA, Food Safety Modernization Act ifadesinin kısaltmasıdır. ABD gıda güvenliği sisteminde önemli bir dönüşüm oluşturan bu düzenleme, önleyici ve risk bazlı gıda güvenliği yönetimini merkeze almıştır.

Geleneksel yaklaşımda birçok gıda güvenliği sistemi problemin tespit edilmesi ve ardından düzeltici faaliyet uygulanmasına yoğunlaşırken FSMA’nın temel felsefesi, makul ölçüde öngörülebilir gıda güvenliği tehlikelerinin önceden değerlendirilmesi ve gerekli kontrollerin sistematik şekilde uygulanmasıdır.

Bu kapsamda işletmeler açısından şu başlıklar öne çıkar:

• Biyolojik tehlikelerin değerlendirilmesi
• Kimyasal tehlikelerin değerlendirilmesi
• Fiziksel tehlikelerin değerlendirilmesi
• Gıda alerjenlerinin değerlendirilmesi
• Proses kaynaklı risklerin kontrolü
• Sanitasyon kontrollerinin oluşturulması
• Tedarik zinciri kaynaklı risklerin değerlendirilmesi
• İzleme faaliyetlerinin belirlenmesi
• Düzeltici faaliyetlerin oluşturulması
• Doğrulama ve geçerli kılma faaliyetleri
• Kayıtların oluşturulması ve gözden geçirilmesi
• Geri çağırma planlarının hazırlanması

FSMA’nın preventive controls yaklaşımı hakkında akademik ve uygulamaya yönelik bilgiler için Penn State Üniversitesi’nin FSMA, HACCP, HARPC ve Preventive Controls kaynağı incelenebilir.

FSMA Preventive Controls Kuralı Hangi Firmaları İlgilendirir?

Genel çerçevede ABD’de tüketilmek üzere insan gıdası üreten, işleyen, paketleyen veya depolayan ve Federal Food, Drug, and Cosmetic Act Section 415 kapsamında FDA’ya tesis kaydı yaptırması gereken yerli ve yabancı gıda tesisleri Preventive Controls for Human Food gerekliliklerinin kapsamına girebilir.

Bu nedenle Türkiye’deki bir gıda üreticisinin fiziksel olarak ABD’de bulunmaması, FSMA gerekliliklerinin hiçbir şekilde kendisini ilgilendirmediği anlamına gelmez.

Türkiye’de üretim yapan ancak ürünlerini ABD pazarına gönderen ve ilgili FDA kayıt gerekliliklerine tabi olan tesisler de düzenlemelerin kapsamına girebilir.

FDA’nın güncel Preventive Controls for Human Food açıklamalarında kuralın genel olarak FDA tesis kayıt yükümlülüğüne tabi yerli ve yabancı gıda tesislerini kapsadığı açıkça belirtilmektedir. Ayrıntılı bilgi için FDA Preventive Controls for Human Food Final Rule kaynağı incelenebilir.

Ancak kapsam değerlendirmesi yapılırken ürün tipi, işletmenin faaliyetleri, tesis kayıt durumu, istisnalar ve değiştirilmiş gereklilikler birlikte değerlendirilmelidir.

ABD’ye İhracat Yapan Her Firmanın PCQI Bulundurması Zorunlu mudur?

“ABD’ye ürün gönderiyorum, o halde mutlaka PCQI bulundurmalıyım” şeklinde tek cümlelik bir değerlendirme her işletme için doğru olmayabilir.

Öncelikle işletmenin ve gerçekleştirdiği faaliyetlerin Preventive Controls for Human Food kuralına tabi olup olmadığı belirlenmelidir.

FDA mevzuatında bazı ürünler, faaliyetler ve tesis kategorileri için istisnalar veya değiştirilmiş gereklilikler bulunmaktadır. Örneğin belirli şartlarda Seafood HACCP veya Juice HACCP düzenlemelerine tabi faaliyetler, dietary supplement faaliyetleri ve qualified facility olarak değerlendirilebilecek bazı işletmeler için farklı hükümler söz konusu olabilir.

Dolayısıyla doğru soru yalnızca “ABD’ye ihracat yapıyor muyuz?” değildir.

Daha doğru değerlendirme şu sorular üzerinden yapılmalıdır:

• Ürün ABD’de insan tüketimi için mi piyasaya sunulacak?
• Üretim tesisi FDA Food Facility Registration kapsamına giriyor mu?
• Ürün veya gerçekleştirilen faaliyet için özel bir istisna bulunuyor mu?
• Preventive Controls for Human Food kuralı tesise uygulanıyor mu?
• İşletme qualified facility statüsünde mi?
• Ürün başka bir özel FDA düzenlemesinin kapsamında mı?
• Gıda güvenliği planının PCQI tarafından hazırlanması veya gözetilmesi gerekiyor mu?

Bu nedenle firmaların yalnızca ticari ihracat durumlarına göre değil, ürün ve tesis bazında kapsam analizi yapmaları önemlidir.

ABD’ye İhracat Yapmayan Bir Firma Neden FSPCA PCQI Eğitimi Alabilir?

FSPCA PCQI eğitiminin düzenleyici kökeni ABD FSMA sistemine dayanmasına rağmen eğitimde öğretilen birçok yaklaşım global gıda güvenliği yönetimi açısından da değerlidir.

Özellikle risk bazlı düşünme, tehlike analizi, proses kontrolleri, sanitasyon kontrolleri, alerjen kontrolleri, tedarik zinciri yönetimi, doğrulama, geçerli kılma ve kayıt inceleme faaliyetleri yalnızca ABD mevzuatı açısından kullanılan kavramlar değildir.

Bu nedenle ABD’ye doğrudan ihracatı bulunmayan bir firma FSPCA PCQI eğitimini aşağıdaki amaçlarla tercih edebilir:

• Gıda güvenliği ekibinin risk bazlı düşünme yetkinliğini geliştirmek
• Gelecekte ABD pazarına giriş hazırlığı yapmak
• Uluslararası müşterilerin teknik beklentilerine hazırlanmak
• Global gıda şirketlerinin tedarik zincirine dahil olmak
• HACCP sistemini daha geniş risk tabanlı yöntemlerle desteklemek
• Tedarikçi kontrollerini geliştirmek
• Alerjen ve sanitasyon kontrollerinin etkinliğini artırmak
• Gıda güvenliği planlarının doğrulama ve geçerli kılma süreçlerini geliştirmek
• Kalite ve gıda güvenliği çalışanlarının mesleki yetkinliklerini artırmak
• ABD operasyonları bulunan uluslararası kuruluşlarda kariyer fırsatlarına hazırlanmak

Bu nedenle eğitim yalnızca “ABD’ye ürün gönderebilmek için alınan bir belge” şeklinde değerlendirilmemelidir.

ABD’ye İhracat Planlayan Firmalar Eğitimi Ne Zaman Almalı?

ABD pazarına giriş kararı verildikten sonra mevzuat çalışmalarını son aşamaya bırakmak işletmeler açısından gereksiz risk oluşturabilir.

En doğru yaklaşım, ürünün ABD pazarına gönderilmesinden önce tesisin FDA kapsamı, kayıt yükümlülükleri, FSMA kuralları, ürün özellikleri, etiketleme gereklilikleri, gıda güvenliği planı ve tedarik zinciri yapısının değerlendirilmesidir.

Bu süreçte PCQI yetkinliğine sahip personelin bulunması, gıda güvenliği planının yalnızca denetim öncesinde hazırlanan bir doküman olmaktan çıkarak günlük operasyonların bir parçası haline gelmesini kolaylaştırabilir.

Gelecekte ABD’ye ihracat hedefleyen şirketlerin FSPCA PCQI eğitimini ihracattan önce tamamlaması, ekibin mevzuatı öğrenmesi ve mevcut sistem ile FSMA beklentileri arasındaki farkların belirlenmesi açısından avantaj sağlayabilir.

ABD’ye Doğrudan İhracat Yapmayan Tedarikçiler İçin PCQI Bilgisi Faydalı mıdır?

Evet. Gıda sektöründe bir firmanın mevzuat ve müşteri gerekliliklerinden etkilenebilmesi için her zaman nihai ürünü doğrudan kendisinin ihraç etmesi gerekmez.

Örneğin Türkiye’deki bir içerik, hammadde veya yarı mamul üreticisi ürününü başka bir Türk firmasına satıyor olabilir. İkinci firma bu ürünü kullanarak ABD pazarına ihracat gerçekleştiriyorsa tedarikçi üzerinde ilave gıda güvenliği kontrolleri veya dokümantasyon beklentileri oluşabilir.

Bu durum otomatik olarak ilk firmanın PCQI bulundurmak zorunda olduğu anlamına gelmez. Ancak tedarik zinciri kontrolleri, tehlike analizi, hammadde riskleri ve doğrulama faaliyetleri hakkında FSPCA PCQI bilgisine sahip olmak müşteri beklentilerinin daha iyi anlaşılmasını sağlayabilir.

Özellikle global markaların ve çok uluslu üreticilerin tedarikçisi olan firmalarda FSMA bilgisinin yalnızca regülasyon değil aynı zamanda ticari yetkinlik boyutu da bulunabilir.

PCQI ile HACCP Aynı Şey midir?

Hayır. HACCP eğitimi ile FSPCA PCQI eğitimi birbiriyle ilişkili olmasına rağmen aynı eğitim veya aynı sistem değildir.

HACCP; tehlike analizi, kritik kontrol noktaları, kritik limitler, izleme, düzeltici faaliyetler, doğrulama ve kayıt sistemi üzerine kurulu güçlü bir gıda güvenliği yöntemidir.

FSMA Preventive Controls yaklaşımı ise HACCP temelli düşünme sisteminden yararlanmakla birlikte kapsamı daha geniş olabilir. Proses kontrollerine ek olarak gıda alerjenleri, sanitasyon ve tedarik zinciri gibi farklı preventive control kategorilerini de değerlendirebilir.

Bu nedenle daha önce HACCP eğitimi almış bir kişinin otomatik olarak FSPCA Preventive Controls müfredatına eşdeğer tüm bilgiye sahip olduğu varsayılmamalıdır.

FDA da HACCP, GFSI, SQF veya BRC gibi sistemlerle ilgili diğer eğitimlerin Preventive Controls for Human Food gereklilikleriyle her durumda eşdeğer olmayabileceğini belirtmektedir.

Gıda güvenliği altyapısını güçlendirmek isteyen profesyoneller Integral Bureau’nun HACCP Eğitimi programını da inceleyebilir.

PCQI ile HARPC Arasındaki İlişki Nedir?

HARPC ifadesi Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls kavramıyla ilişkilidir ve FSMA’nın risk temelli yaklaşımını anlatmak amacıyla sektörde yaygın şekilde kullanılmaktadır.

PCQI ise bu sistem içerisindeki belirli yetkinlik ve sorumluluklara sahip kişiyi ifade eder.

Başka bir deyişle HARPC bir risk ve kontrol yaklaşımını anlatırken PCQI bu sistemin kritik faaliyetlerini hazırlayan veya yöneten yetkin kişiyi ifade eder.

Bu kavramların birbirine karıştırılması özellikle “HARPC sertifikası mı, PCQI sertifikası mı almalıyım?” gibi sorulara yol açabilmektedir.

Eğitim seçerken yalnızca sertifika adına değil, kuruluşun tabi olduğu mevzuata ve kişinin işletmedeki sorumluluklarına bakılması gerekir.

PCQI’nın İşletmedeki Temel Sorumlulukları Nelerdir?

PCQI’nın görevleri yalnızca bir gıda güvenliği planı hazırlamaktan ibaret değildir.

21 CFR Part 117 kapsamında PCQI tarafından yapılması veya gözetilmesi gereken faaliyetler arasında koşullara bağlı olarak şunlar yer alabilir:

• Gıda güvenliği planının hazırlanması veya hazırlanmasının gözetilmesi
• Önleyici kontrollerin belirli durumlarda geçerli kılınması
• İzleme ve düzeltici faaliyet kayıtlarının gözden geçirilmesi
• Kontrollerin etkinliğinin değerlendirilmesi
• Gıda güvenliği planının yeniden analiz edilmesi
• Belirli doğrulama faaliyetlerinin değerlendirilmesi
• Risk bazlı kontrol sisteminin güncel tutulmasının desteklenmesi

Gıda güvenliği planının içeriği konusunda resmi düzenleme 21 CFR §117.126 Food Safety Plan içerisinde incelenebilir.

PCQI Şirket Çalışanı Olmak Zorunda mıdır?

Hayır. 21 CFR §117.180 düzenlemesine göre PCQI’nın mutlaka işletmenin kendi çalışanı olması zorunlu değildir.

Bu durum özellikle bünyesinde gerekli uzmanlığa sahip personel bulunmayan bazı işletmeler açısından önemlidir.

Ancak dışarıdan destek alınması, işletmenin gıda güvenliği sorumluluğunun tamamen ortadan kalktığı anlamına gelmez. Gıda güvenliği planının tesisin gerçek proseslerine, hammaddelerine, ekipmanlarına, ürünlerine ve risklerine uygun şekilde hazırlanması gerekir.

Bu nedenle ister kurum içinden ister dışarıdan olsun PCQI’nın tesis süreçlerini doğru anlayabilmesi kritik önem taşır.

Bir PCQI Birden Fazla Tesisten Sorumlu Olabilir mi?

Mevzuat, PCQI’nın yalnızca tek tesiste görev yapmasını şart koşmaz. Uygun koşullarda aynı yetkin kişinin birden fazla tesisin gıda güvenliği planı süreçlerinde görev alması mümkün olabilir.

Ancak tesislerin prosesleri, ürünleri ve tehlikeleri birbirinden farklıysa her tesisin gıda güvenliği planı kendi gerçek riskleri üzerinden değerlendirilmelidir.

Standart bir dokümanın tesis isimleri değiştirilerek farklı fabrikalarda kullanılması risk temelli gıda güvenliği yaklaşımıyla uyumlu değildir.

FSPCA PCQI Eğitimi Kalite Yöneticileri İçin Faydalı mıdır?

Özellikle gıda sektöründeki kalite güvence yöneticileri, gıda güvenliği ekip liderleri, teknik yöneticiler, üretim yöneticileri, danışmanlar ve denetçiler açısından FSPCA PCQI eğitimi önemli bir teknik gelişim aracı olabilir.

Eğitim sırasında yalnızca bir mevzuat metninin maddeleri değil, tehlikelerin nasıl değerlendirileceği ve uygun kontrol sistemlerinin nasıl oluşturulacağı üzerinde durulur.

Bu nedenle eğitim;

• Kalite güvence yöneticileri
• Gıda mühendisleri
• Gıda güvenliği ekip liderleri
• HACCP ekip üyeleri
• Üretim yöneticileri
• Teknik müdürler
• Denetçiler
• Danışmanlar
• Regülasyon çalışanları
• Tedarikçi kalite yöneticileri

için mesleki açıdan değerli olabilir.

Integral Bureau’nun diğer yönetim sistemi ve gıda güvenliği programları için Eğitimlerimiz sayfası incelenebilir.

FSPCA PCQI Eğitimi BRCGS Uygulayan Firmalar İçin Faydalı Olabilir mi?

BRCGS uygulayan firmalarda HACCP, risk değerlendirme, tedarikçi yönetimi, alerjen kontrolü, doğrulama, geçerli kılma ve ürün güvenliği gibi birçok teknik süreç zaten bulunmaktadır.

FSMA Preventive Controls yaklaşımının öğrenilmesi özellikle hem BRCGS gerekliliklerini uygulayan hem de ABD pazarıyla çalışan kuruluşların farklı sistemler arasındaki ilişkileri daha iyi anlamasına yardımcı olabilir.

Ancak BRCGS belgesine sahip olmak ile FSMA uyumluluğu aynı şey değildir. Bir standarda göre üçüncü taraf belgelendirmesine sahip olmak, kuruluşun diğer tüm ülke mevzuatlarını otomatik olarak karşıladığı anlamına gelmez.

Benzer şekilde PCQI eğitimi almak da kuruluşu otomatik olarak BRCGS belgeli hale getirmez.

BRCGS ile ilgili eğitim seçenekleri için Integral Bureau’nun BRCGS Onaylı Eğitimler sayfası incelenebilir.

FSPCA PCQI Eğitimi ile FSVP Eğitimi Aynı mıdır?

Hayır. Bu iki kavram ABD’ye gıda ihracatı yapan işletmeler tarafından sıkça karıştırılmaktadır.

PCQI, özellikle Preventive Controls kuralları kapsamında tesisin gıda güvenliği planı ve risk bazlı önleyici kontrolleriyle ilişkilidir.

FSVP ise Foreign Supplier Verification Programs ifadesinin kısaltmasıdır ve ABD’deki ithalatçıların yabancı tedarikçilerden gelen gıdaların ilgili FDA gerekliliklerine uygun şekilde üretildiğini doğrulamasına yönelik ayrı bir FSMA düzenlemesidir.

Dolayısıyla “ABD’ye ihracat yapıyorum, FSVP mi PCQI mı gerekiyor?” sorusunun tek bir cevabı yoktur.

Bir ihracat zincirinde yabancı üretici, ABD ithalatçısı ve diğer tarafların farklı yükümlülükleri bulunabilir.

FSPCA PCQI Eğitimi Gıda Güvenliği Kariyerine Katkı Sağlar mı?

Uluslararası gıda ticaretinin giderek daha fazla ülke mevzuatı, müşteri standardı ve risk bazlı gıda güvenliği sistemiyle yönetilmesi nedeniyle farklı regülasyon sistemlerini anlayabilen profesyoneller önem kazanmaktadır.

PCQI eğitimi özellikle;

• ABD gıda mevzuatını öğrenmek
• Risk bazlı gıda güvenliği yaklaşımını geliştirmek
• Uluslararası üreticilerde çalışmak
• Global tedarik zincirlerinde görev almak
• Gıda güvenliği danışmanlığı yapmak
• Kalite güvence kariyerini geliştirmek

isteyen profesyoneller açısından faydalı olabilir.

Penn State Üniversitesi de FSMA eğitim çalışmalarında gıda üreticileri, proses işletmeleri ve profesyonellerin yeni düzenleyici gerekliliklere hazırlanmasını önemli bir eğitim alanı olarak değerlendirmektedir. Akademik içerik için Penn State Food Safety Modernization Act kaynakları incelenebilir.

FSMA Uygulamasında Eğitim Neden Önemlidir?

FSMA gereklilikleri yalnızca dokümantasyon hazırlamaktan ibaret değildir. Tehlikenin doğru tanımlanması, riskin doğru değerlendirilmesi ve doğru preventive control yönteminin belirlenmesi gerekir.

Yanlış tehlike değerlendirmesi, işletmenin gerçek bir riski kontrolsüz bırakmasına veya gereksiz kontroller oluşturarak operasyonu karmaşıklaştırmasına neden olabilir.

FSMA’nın küçük gıda işletmelerinde uygulanmasıyla ilgili akademik çalışmalarda mevzuatın anlaşılmasının uygulamadaki önemli zorluklardan biri olabileceği gösterilmiştir.

Konuyla ilgili hakemli akademik çalışma Food Safety Modernization Act: A Quality Management Approach to Identify and Prioritize Factors Affecting Adoption of Preventive Controls Among Small Food Facilities başlığıyla Food Control dergisinde yayımlanmıştır.

Bu nedenle eğitim, yalnızca sertifika edinme amacıyla değil mevzuatın işletme operasyonuna doğru şekilde aktarılabilmesi açısından değerlendirilmelidir.

FSPCA PCQI Eğitiminden Önce HACCP Bilmek Gerekir mi?

HACCP konusunda temel veya ileri düzey bilgiye sahip olmak PCQI eğitimindeki bazı kavramların daha hızlı anlaşılmasını sağlayabilir.

Özellikle tehlike analizi, risk değerlendirme, izleme, düzeltici faaliyet, doğrulama ve kayıt yönetimi konularına aşina olmak avantaj sağlar.

Ancak PCQI yaklaşımında HACCP’ten farklı veya daha geniş değerlendirilmesi gereken noktalar bulunduğundan yalnızca geçmiş HACCP bilgisine güvenmek yeterli olmayabilir.

Katılımcının mevcut bilgi seviyesi, görevi ve işletmenin ihtiyaçları değerlendirilerek eğitim yol haritası oluşturulması daha doğru olacaktır.

FSPCA PCQI Eğitimi Sonrasında Firma FSMA Uyumlu Hale Gelir mi?

Hayır. Bir veya daha fazla çalışanın FSPCA PCQI eğitimini tamamlaması önemli bir yetkinlik kazandırabilir ancak eğitim sertifikası tek başına tesisin tüm FSMA gerekliliklerini karşıladığını kanıtlamaz.

Tesisin gerçek uygulamalarının ilgili mevzuata uygun olması gerekir.

Buna göre işletmede gerekli olduğu ölçüde;

• Tehlike analizi yapılmalı
• Önleyici kontroller belirlenmeli
• İzleme prosedürleri oluşturulmalı
• Düzeltici faaliyet sistemi kurulmalı
• Doğrulama faaliyetleri planlanmalı
• Gerekli kontroller geçerli kılınmalı
• Tedarik zinciri programları oluşturulmalı
• Geri çağırma planı hazırlanmalı
• Kayıt sistemi etkin şekilde işletilmeli
• Gıda güvenliği planı gerektiğinde yeniden analiz edilmelidir

Bu nedenle “sertifikayı aldık, artık FSMA uyumluyuz” yaklaşımı doğru değildir.

Asıl değer, eğitimde edinilen bilginin tesisin gerçek gıda güvenliği sistemine aktarılmasıyla ortaya çıkar.

Kimler FSPCA PCQI Eğitimini Özellikle Değerlendirmelidir?

FSPCA PCQI eğitimi özellikle aşağıdaki gruplar için değerlendirilmesi gereken bir programdır:

• ABD’ye gıda ihracatı yapan üreticiler
• ABD pazarına girmeyi planlayan gıda üreticileri
• ABD’ye ihracat yapan firmaların kritik tedarikçileri
• Global gıda şirketleri
• Kalite güvence yöneticileri
• Gıda güvenliği ekip liderleri
• Gıda mühendisleri
• Teknik yöneticiler
• Regülasyon profesyonelleri
• Gıda güvenliği danışmanları
• Denetçiler
• Uluslararası gıda güvenliği alanında kariyer yapmak isteyen profesyoneller

Firmanın ABD’ye ihracat yapmaması, eğitime katılım açısından bir engel değildir. Ancak işletmenin yasal olarak PCQI gerekliliğine tabi olup olmadığı ayrı bir mevzuat kapsam değerlendirmesi gerektirir.

FSPCA PCQI Eğitimi Sadece ABD İhracatı İçin Bir Zorunluluk Olarak Görülmemeli

FSPCA PCQI eğitiminin çıkış noktası ABD Food Safety Modernization Act ve Preventive Controls gereklilikleridir. Bu nedenle eğitimin mevzuatsal açıdan en güçlü bağlantısı ABD gıda pazarıdır.

Ancak bundan “ABD’ye ihracat yapmayan hiç kimsenin bu eğitimi almasına gerek yoktur” sonucu çıkarılmamalıdır.

Risk bazlı gıda güvenliği yönetimi, tedarik zinciri kontrolleri, sanitasyon, alerjen yönetimi, proses kontrolleri, doğrulama, geçerli kılma ve gıda güvenliği planı oluşturma konularındaki yetkinlikler farklı pazarlarda çalışan gıda profesyonelleri için de değer yaratabilir.

Diğer taraftan yalnızca ABD’ye ihracat yapılması da her durumda otomatik ve tek başına “FSPCA sertifikası yasal olarak zorunludur” anlamına gelmez. Öncelikle tesisin Preventive Controls kuralına tabi olup olmadığı ve herhangi bir istisna veya değiştirilmiş gerekliliğin bulunup bulunmadığı değerlendirilmelidir.

Bu ayrım doğru yapıldığında FSPCA PCQI eğitimi bir “sertifika alma” faaliyeti olmaktan çıkar ve işletmenin risk temelli gıda güvenliği yetkinliğini geliştiren stratejik bir eğitim haline gelir.

Integral Bureau’nun FSPCA programının içeriği, güncel eğitim tarihleri ve katılım bilgileri için FSPCA PCQI/FSMA Eğitimi sayfası incelenebilir. Kurumun gıda güvenliği ve yönetim sistemleri alanındaki diğer çalışmalarını incelemek için Integral Bureau Hakkımızda sayfasına ulaşılabilir.

Sıkça Sorulan Sorular

FSPCA PCQI eğitimi sadece ABD’ye ihracat yapanlara mı verilir?

Hayır. Eğitimin FSMA mevzuatıyla güçlü bağlantısı bulunmasına rağmen ABD’ye ihracat yapmayan gıda profesyonelleri de eğitime katılabilir. Özellikle risk bazlı gıda güvenliği, uluslararası ticaret, kalite yönetimi ve gelecekte ABD pazarına giriş hedefleri açısından eğitim faydalı olabilir.

PCQI’nın açılımı nedir?

PCQI, Preventive Controls Qualified Individual ifadesinin kısaltmasıdır. Risk bazlı önleyici kontroller konusunda gerekli eğitim veya deneyime sahip yetkin kişiyi ifade eder.

PQI ve PCQI aynı şey midir?

FSPCA Preventive Controls sistemi bağlamında resmi ve doğru kısaltma PCQI‘dır. “PQI” ifadesi zaman zaman internet aramalarında veya günlük kullanımda görülebilse de FDA Preventive Controls mevzuatında kullanılan terim PCQI’dır.

ABD’ye ihracat yapan her firma FSPCA sertifikası almak zorunda mı?

Bu şekilde genel bir zorunluluk ifadesi doğru değildir. Öncelikle tesisin FDA Preventive Controls düzenlemesine tabi olup olmadığı belirlenmelidir. Ayrıca FDA PCQI yetkinliği açısından FSPCA kursunu tek zorunlu yol olarak tanımlamaz; eşdeğer eğitim veya yeterli iş deneyimi de mevzuatta yer almaktadır.

FSPCA eğitimi PCQI olmak için en güvenli eğitim yollarından biri midir?

FSPCA Preventive Controls for Human Food programı FDA tarafından yeterli kabul edilen standartlaştırılmış müfredattır. Bu nedenle PCQI yetkinliğine yönelik en açık ve sistematik eğitim yollarından biri olarak değerlendirilebilir.

HACCP sertifikası olan biri otomatik olarak PCQI sayılır mı?

Hayır. HACCP bilgisi önemli bir altyapı sağlar ancak FDA, HACCP ve diğer gıda güvenliği eğitimlerinin Preventive Controls müfredatıyla her durumda eşdeğer kabul edilemeyeceğini belirtmektedir. Kişinin eğitimi ve iş deneyimi PCQI gereklilikleri açısından ayrıca değerlendirilmelidir.

PCQI’nın şirket çalışanı olması zorunlu mu?

Hayır. 21 CFR §117.180 kapsamında PCQI’nın tesis çalışanı olması şart değildir. Gerekli yetkinliğe sahip dış uzmanlardan da yararlanılabilir.

Bir tesiste birden fazla PCQI olabilir mi?

Evet. Mevzuat bir veya daha fazla PCQI’nın ilgili görevleri gerçekleştirmesine veya gözetmesine izin verir. Büyük ve karmaşık işletmelerde birden fazla yetkin kişinin bulunması operasyonel açıdan avantaj sağlayabilir.

FSPCA PCQI eğitimi BRCGS kullanan işletmelere fayda sağlar mı?

Evet. Özellikle ABD pazarıyla çalışan BRCGS belgeli işletmeler için FSMA’nın farklı gerekliliklerinin anlaşılmasına katkıda bulunabilir. Ancak BRCGS belgesi FSMA uygunluğunun, PCQI eğitimi de BRCGS uygunluğunun yerine geçmez.

FSVP ile PCQI aynı şey midir?

Hayır. FSVP ABD ithalatçılarının yabancı tedarikçilerini doğrulamasına ilişkin Foreign Supplier Verification Programs sistemidir. PCQI ise Preventive Controls kapsamında gıda güvenliği planının geliştirilmesi ve belirli faaliyetlerin yönetimiyle ilişkili yetkin kişidir.

ABD’ye gelecekte ihracat yapmayı planlayan firma PCQI eğitimini şimdiden alabilir mi?

Evet. Hatta mevzuat ve sistem hazırlığının ihracat başlamadan önce yapılması birçok firma için daha avantajlı olabilir. Böylece mevcut gıda güvenliği sistemi ile FSMA beklentileri arasındaki farklar önceden belirlenebilir.

PCQI eğitimi tek başına FDA onayı sağlar mı?

Hayır. Eğitim tamamlamak bir tesise otomatik FDA onayı veya FSMA uygunluk belgesi kazandırmaz. Tesisin kendi operasyonlarının ilgili FDA mevzuat gerekliliklerini karşılaması gerekir.

FSPCA PCQI eğitimi kimler için özellikle önerilebilir?

ABD pazarına çalışan veya çalışmayı planlayan gıda üreticileri, kalite yöneticileri, gıda mühendisleri, gıda güvenliği ekip liderleri, teknik yöneticiler, danışmanlar, denetçiler ve global gıda tedarik zincirinde kariyer hedefleyen profesyoneller eğitimi değerlendirebilir.

FSPCA PCQI Yalnızca ABD’ye İhracat Yapan Firmaların Eğitimi Değildir

FSPCA PCQI eğitiminin mevzuatsal temeli ABD FSMA Preventive Controls sistemine dayanır ve bu nedenle ABD pazarına gıda sunan tesisler açısından özel önem taşır. Ancak eğitimin yalnızca halihazırda ABD’ye doğrudan ihracat yapan firmalara yönelik olduğunu söylemek doğru değildir.

ABD’ye ihracat planlayan işletmeler, ihracatçıların tedarikçileri, uluslararası gıda firmaları ve mesleki yetkinliğini geliştirmek isteyen gıda güvenliği profesyonelleri de eğitimden önemli kazanımlar elde edebilir.

Bununla birlikte firmanın yasal olarak PCQI gerekliliğine tabi olup olmadığının belirlenmesi için yalnızca ihracat yaptığı ülkeye bakılmamalı; tesisin FDA kayıt yükümlülüğü, ürün kategorisi, gerçekleştirdiği faaliyetler, Preventive Controls kapsamı ve olası istisnalar birlikte değerlendirilmelidir.

En kritik nokta ise FSPCA PCQI eğitimini yalnızca bir sertifika olarak değil, tehlikeleri oluşmadan önce belirleyen, riskleri sistematik olarak değerlendiren ve bilimsel temelli önleyici kontroller geliştiren modern bir gıda güvenliği yaklaşımının eğitimi olarak değerlendirmektir.